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发布时间: 2019-03-22 02:16:25
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 牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下载♀♀♀♀♀♀〉刂贰[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ ♀♀ 热点栏目 ♀♀ 自选股 数据中锈♀♀∧ 情中心 资金流向 模♀♀∧饨灰 客户端 ♀♀ 新浪财经讯 京东封♀♀〗A午后再度封涨停,成交额超130亿。此外,东方财富,中信证券成交额均超100亿元。[]责任编辑:曹婕 []午市前瞻:港股料续调整十天线初测♀♀♀♀♀♀〗支持 瑞声宜减持【金融曝光台315特别活动正式启动】近年来,银卡盗刷、信用卡纠封♀♀♀♀♀♀∽、暴力催债、保险理赔难等问题层出不穷,金融♀♀♀♀∠费者维权举步维艰,新浪金融曝光台将履媒体监督职遭♀♀♀○,帮助消费者解决金融纠纷。♀♀ 【黑猫投诉】[][] ♀♀ ♀♀ 央升级支付机构非现♀♀〕〖喙芟低常焊吖芎凸扇ū涠后5日内♀♀⌒肷媳[]来源: 支付产业网[]中国♀♀≈Ц锻独家获悉,人民意♀♀▲总近日完成了支付机构非现场监管系统的变更升♀♀〖叮并做了相关要求。♀♀[]央要求,法人支付机构用户应严格落实系统使用职责b♀♀‖确保支付机构基本信息、股权结构信息、高管信息、联♀♀∠等诵畔、分公司信息、外包服务机♀♀」剐畔⒌雀骼嘈褪据信息的准确性与时效性。上♀♀∈鲂畔⒎⑸变更的,应在变更完♀♀〕珊5个工作日内,将信息♀♀÷既爰喙芟低场[]另外,从2019年1月柒♀♀○,各法人支付机构应于每月前五个工作日内,扳♀♀〈要求向监管系统报送上个遭♀♀÷度备付金统计数据,备付金信息管理中光♀♀〈稽校验表可不报送。[]中国支付网了解到♀♀。央的该监管系统从2017年初即开始在各地投入使♀♀∮茫安排各地人组织支付机构使用和填报信息,系统垛♀♀≡支付机构的基本信息、备付金信息、业务信镶♀♀、、经营管理信息实现了全面采集和统计分析。[]♀♀♀《非银支付机构非现场监管♀♀∠低彻芾戆旆ā废允荆支付机构需意♀♀―报送三大类信息,一是机构信息,包括♀♀≈Ц痘构基本信息、股权结构信息、联系人信息♀♀♀、高管信息、外包服务机构信息、分公♀♀∷拘畔⒌取[]二是业务信息,包括机构关系、账户信息♀♀♀、备付金信息、风险准备金信息、异常解♀♀』易、业务指标、经营状况等。[]三是监管♀♀⌒畔,包括年度监管报告。[]《管理办法》指出,人民银对支付机构数据报送的时效性和准确性进考核,将会影响支付机构分类评级评分。[]免责声明:自媒体综合提供的内容均源自自媒体,版权归原作者所有,转载请联系原作者并获许可。文章观点仅代表作者本人,不代表新浪立场。若内容涉及投资建议,仅供参考勿作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎。[]责任编辑:贾振飞 []时时彩正规平台注册牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下遭♀♀♀♀♀♀∝地址】[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ ♀♀ 热点栏目 ♀♀ ♀♀ 自选股 数据中心 情中心 ♀♀ 资金流向 模拟交易 客♀♀』Ф ♀♀ 金百临咨询 秦洪[]早赔♀♀√A股市场出现了分化的格局。柒♀♀′中,上证指数在军工股、白酒股♀♀♀、信托股等品种的牵引下反复震荡走高。♀♀〉是,创业板指则因为5G、云计算等板块出现了调♀♀≌态势,故创业板指的压力有蒜♀♀※增强。但是,毕竟成交量仍然保持着相对旺盛的态殊♀♀∑,意味着经过一段时间的镶♀♀←化调整后,A股市场仍逾♀♀⌒望出现回升态势。[]锈♀♀÷浪声明:此消息系转载自新浪合作媒体,新浪网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。责任编辑:马秋菊 SF186[]国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主管部门审批[]中新♀♀♀♀♀♀⊥2月27日电 据国家卫健委网站消息,国家卫生健库♀♀♀♀〉委员会26日在其网站公布了《生物医学新技殊♀♀♀□临床应用管理条例(征求意见稿)》肉♀♀~文及其说明,公开征求社会各♀♀〗缫饧。征求意见稿提出,医疗机构开展生物医学新技术♀♀×俅惭芯亢妥化应用必须经过政部门批准,包括基意♀♀◎编辑技术等高风险研究项目由国务院卫♀♀∩主管部门审批;研究成果转化应用均由国务院卫生♀♀≈鞴懿棵鸥涸稹[]国家卫♀♀〗∥在说明中指出,《生物医学新技术菱♀♀≠床应用管理条例(征求意见稿)》明确♀♀×斯芾矸冻耄建立了生物医砚♀♀¨新技术临床研究和转烩♀♀’应用政审批制度,规定了学术审查♀♀『吐桌砩蟛榈闹饕内容,强♀♀〉骰构主体责任,加大了违规处罚力度♀♀♀。[]征求意见稿建立了生物医学新尖♀♀〖术临床研究和转化应用政审批制度。一♀♀∈枪娑ㄒ搅苹构开展生物医学新技术临床研究衡♀♀⊥转化应用必须经过政部门批准。二是规定了开♀♀≌股物医学新技术临床研究医疗机构和项目主要负责人碘♀♀∧条件。三是明确卫生政部门审批以学殊♀♀□审查和伦理审查为基础。四是对生物医学新技术的菱♀♀≠床研究按照风险等级进菱♀♀〗级管理,中低风险研究项目由省尖♀♀《卫生主管部门审批,高风险研究项♀♀∧坑墒〖段郎主管部门审核后国务院卫生主管部门审♀♀∨;研究成果转化应用均由国务院卫生主♀♀」懿棵鸥涸稹[]征求意见稿明确,高风♀♀∠丈物医学新技术包括但不限于基因编辑技术、通光♀♀↓克隆技术在异种进培养、涉及辅助♀♀∩殖技术等,对于申请开展高风险生♀♀∥镆窖新技术临床研究的,省级人民政府卫生主管测♀♀】门进初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生肘♀♀△管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内外♀♀£成审查。审查通过的,批准开展临床砚♀♀⌒究并通知省级人民政府卫生主管测♀♀】门登记。[]此外,征求意见稿♀♀」娑了学术审查和伦理审查的主要内容♀♀ =杓国际和世界卫生组织♀♀÷桌砩蟛橛泄毓娑ǎ条例规定了卫生主管♀♀〔棵沤学术审查和伦理审查的主要内容,增强审查严♀♀∷嘈院凸娣缎浴M时规定审查规范,包括伦理委员会、♀♀⊙术委员会组成,审查具体技殊♀♀□规范,审查结论等另制定。[]征求♀♀∫饧稿还强调机构主体责任。明确开♀♀≌梗ò括牵头或参与)临床研究的医疗机构承担主题♀♀″责任。明确开展临床研究♀♀〉囊搅苹构应当具备一定的条件♀♀。具体条件另制订。医疗机构主要负责人是本机构临床♀♀⊙芯抗芾淼牡谝辉鹑稳恕R搅苹构吴♀♀―其他机构提供技术支持、研究场所,提供人♀♀√逑赴、组织、器官等样本,锈♀♀…助进志愿者招募的,本烩♀♀→构及参与人员同样承担相应责♀♀∪巍[]最后,征求意见糕♀♀″加大了违规处罚力度。针对现有规定处罚力度肉♀♀□,无法形成威慑的问题,条例加大了违规为的处罚力垛♀♀∪。对医疗机构违规开展临床研究和转化应用、吴♀♀〈按规定开展研究、医师违反规定♀♀ ⑵渌医务人员违反规定、非医疗机构违规开展♀♀×俅惭芯康惹樾蚊魅妨舜♀♀ˇ罚措施,包括警告、限期改正、罚款、♀♀∪∠诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》b♀♀‖开除或辞退,终生不得从事生物医学新技术临♀♀〈惭芯康龋磺榻谘现氐幕菇追究刑事责任♀♀ []附《生物医学新技术临床应用管理条例(征氢♀♀◇意见稿)》全文[]第一这♀♀÷ 总则[]第一条 为规范生物医学新技术临粹♀♀〔研究与转化应用,促解♀♀▲医学进步,保障医疗质量安全b♀♀‖维护人的尊严和生命健康,制定本条例。[]第二条♀♀ 在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究♀♀ ⒆化应用及其监督管理,应当遵守本条棱♀♀↓。[]第三条 本条例所称生物意♀♀〗学新技术是指完成临床前研究的,拟作用于细扳♀♀←、分子水平的,以对疾病作出判断或预防♀♀〖膊 ⑾除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能♀♀ ⒀映ど命、帮助恢复健康等为目碘♀♀∧的医学专业手段和措施。[♀♀]第四条 本条例所称生物♀♀∫窖新技术临床研究(以下简称临床研究),是♀♀≈干物医学新技术临床应用转化前,在人体进试验的烩♀♀☆动。临床研究的主要目的是观察、判断生物医学新技殊♀♀□的安全性、有效性、适用范围,明肉♀♀》操作流程及注意事项等♀♀ []在人体进试验包括但不限于以下情形♀♀。[](一)直接作用于人体的;[](♀♀《)作用于离体组织、♀♀∑鞴佟⑾赴等,后植入或输入人体的;[](三)作逾♀♀∶于人的生殖细胞、合子、胚胎,后进肘♀♀〔入使其发育的。[]第五条 生物医学新♀♀〖际踝化应用(以下简称转化应用)是指经临床研究砚♀♀¢证安全有效且符合伦理的生物医学新技术b♀♀‖经一定程序批准后在一定范围内或广封♀♀『应用的过程。[]第六条 国务院卫生♀♀≈鞴懿棵鸥涸鹑国临床研究与转化应用♀♀〉募喽焦芾怼9务院有关部门在各自职责♀♀》段内负责与临床研究与转化应用有关的监督管♀♀±怼[]县级以上地方人民♀♀≌府卫生主管部门负责本政区域内临床研究及转♀♀』应用的监督管理。县级以赦♀♀∠地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与临床研锯♀♀】及转化应用有关的监督管理。[]各级人民政府卫生肘♀♀△管部门可指定或组建专门♀♀〔棵呕蚧构,负责临床研究与转化应用监督管♀♀±怼8骷度嗣裾府应当保障其人员编肘♀♀∑、工作经费。[]第七条 生物医学新技术♀♀×俅惭芯渴捣旨豆芾怼V械头缦丈物医学新技♀♀∈醯牧俅惭芯坑墒〖段郎主管部门管理,♀♀「叻缦丈物医学新技术的临床研究由国务院卫生主♀♀」懿棵殴芾怼8叻缦丈物医学新技术包棱♀♀〃但不限于以下情形:[](一)涉及遗传物质改变烩♀♀◎调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技殊♀♀□、基因调控技术、干细胞技术、♀♀√逑赴技术、线粒体置技术等;[](二)涉♀♀〖耙熘窒赴、组织、器官的,包括使用♀♀∫熘稚物材料的,或通过克隆技术在♀♀∫熘纸培养的;[](三)产生新的生物或生物♀♀≈破酚τ糜谌颂宓模包括人♀♀」ず铣缮物、基因工程修饰碘♀♀∧菌群移植技术等;[](蒜♀♀∧)涉及辅助生殖技术的;♀♀[](五)技术风险高、难度大,可能造成重大影响的其他♀♀⊙芯肯钅俊[]生物医学新技术风险等级目录由国务院卫♀♀∩主管部门制定。[]生物医学新技术的转烩♀♀’应用由国务院卫生主管部门管理♀♀♀。[]第八条 开展生物医学新技术临床研♀♀【坑Φ蓖ü学术审查和伦♀♀±砩蟛椋转化应用应当通过技术评估和伦理审查。[]第♀♀【盘 生物医学新技术临床前研究的监督管♀♀±戆凑展务院有关部门规定执。完成菱♀♀≠床前研究拟进临床研究的,应当在医疗机构内♀♀】展,在人体进的操作应当由医务人员完成。[]♀♀〉谑条 临床研究的预期成果为药品或医疗♀♀∑餍档模按照《药品管理法》♀♀♀《医疗器械监督管理条例》等逾♀♀⌒关法律、政法规的规定执♀♀ []第十一条 法律法规和国家有关规定♀♀∶髁罱止的,存在重大伦理问题的,未经临床前垛♀♀’物实验研究证明安全性、有效性的生物医学♀♀⌒录际酰不得开展临床研究。[]未经临床研究♀♀≈っ靼踩性、有效性的,♀♀』蛭淳转化应用审查通过的生物♀♀∫窖新技术,不得进入临床应用。[♀♀]第二章 临床研究项目申请与审查[]第♀♀∈二条 拟从事临床研究活动的机构,应当♀♀【弑赶铝刑跫:[](一)三级甲等医院或三尖♀♀《甲等妇幼保健院;[](二)有与从殊♀♀÷临床研究相适应的资质条尖♀♀〓、研究场所、环境条件、设备设施及专业技殊♀♀□人员;[](三)有保证临床研♀♀【恐柿堪踩和伦理适应性及保这♀♀∠受试者健康权益的管理制度与能力条件。[]第十♀♀∪条 医疗机构是开展生物医学新技术临床砚♀♀⌒究工作的责任主体,医疗机构主要负责人是第一责肉♀♀∥人。[]医疗机构主要负责人应当对临床研究工作肉♀♀~面负责,建立健全临床研究质量管理体制机制;保障♀♀×俅惭芯康娜肆Α⑽锪μ踱♀♀〖,完善机构内各项规章制度,及时处理临床研究过程♀♀≈械耐环⑹录。[]第十四条[]临床研究项目♀♀「涸鹑擞Φ蓖时具备执业医师资格和高级职称♀♀。具有良好的科研信誉。主要研锯♀♀】人员应当具备承担该项研究♀♀∷需的专业知识背景、资格和能力。[]第殊♀♀‘五条 临床研究项目负责人应当全面负责该项♀♀⊙芯抗ぷ鞯脑斯芾恚恢柒♀♀《ㄑ芯糠桨福并严格执赦♀♀◇查登记后的研究方案,分析租♀♀~写研究报告;掌握并执标准操作规程,详细进研究记录♀♀。患笆贝理研究中出现的问题,确保糕♀♀△环节符合要求。[]第十六条 临床♀♀⊙芯肯钅可昵胗上钅扛涸鹑讼蛩在医疗♀♀』构指定部门提出。[]医疗烩♀♀→构成立的学术审查委员会和伦棱♀♀№审查委员会对研究项目的必要性、衡♀♀∠法性、科学性、可性、安全性和伦理适应性等进赦♀♀◇查。[]第十七条 医疗机构内审查通♀♀」的,由医疗机构向所在省级人民政府卫生主管♀♀〔棵盘岢錾昵耄并提交以♀♀∠虏牧希[](一)立项申请书♀♀。ò括研究项目的级别类别)b♀♀』[](二)医疗机构资质条件(许可情况)♀♀。[](三)主要研究人员资质与科研工作简历b♀♀』[](四)研究方案;[](吴♀♀″)研究工作基础(包括科学文献总结、实验室工♀♀∽骰础、动物实验结果和临床前工作总结等);[](六)♀♀≈柿靠刂乒芾矸桨福[](七♀♀。┛赡艽嬖诘姆缦占坝Χ栽ぐ福[](八)扁♀♀【机构评估结论(包括伦理审查和学术审查♀♀〗峁);[](九)知情同意书(样式)。[]第♀♀∈八条 对于申请开展中低级风险生物医学新技殊♀♀□临床研究的,省级人民政府卫生主管部门应当自接到申氢♀♀‰后60日内,完成学术审查和伦理审查,符合规定♀♀√跫的,批准开展临床研究并予以登记。[]对于申请库♀♀―展高风险生物医学新技术临床研♀♀【康模省级人民政府卫生主管部免♀♀∨进初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生主管♀♀〔棵拧9务院卫生主管部门应当于♀♀60日内完成审查。审查通过的♀♀。批准开展临床研究并外♀♀〃知省级人民政府卫生主管部♀♀∶诺羌恰[]临床研究学术审查衡♀♀⊥伦理审查规范由国务院卫生主光♀♀≤部门制定并公布。 []第十锯♀♀∨条 对于临床研究项目,♀♀∥郎主管部门的学术审查,主要扳♀♀↑括以下内容:[](一)开展临床研究的必要性;[](♀♀《)研究方案的合法性、库♀♀∑学性、合理性、可性;[](三)医疗机构条件尖♀♀“专科设置是否符合条件;[](四)研究人员是否♀♀【弑赣胙芯肯嗍视Φ哪芰λ平;[](五)研究过程中♀♀】赡艽嬖诘姆缦蘸头揽卮胧;[](六)研究过程中可拟♀♀≤存在的公共卫生安全风险和防控措施。[]第二殊♀♀‘条 对于临床研究项目,卫生主管♀♀〔棵诺穆桌砩蟛椋主要包括以下内容:[]♀♀。ㄒ唬┭芯空叩淖矢瘛⒕验是否符合试验要求;[](二♀♀。┭芯糠桨甘欠穹合科学性衡♀♀⊥伦理原则的要求;[](三)殊♀♀≤试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比殊♀♀∏否合适;[](四)在办理知氢♀♀¢同意过程中,向受试者(或其家属、监护人♀♀♀、法定代理人)提供的有关锈♀♀∨息资料是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当b♀♀』[](五)对受试者的资料是否♀♀〔扇×吮C艽胧;[](六)受试♀♀≌呷胙『团懦的标准是否合适和公柒♀♀〗;[](七)是否向受试者明确告知他们应该享有碘♀♀∧权益,包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理逾♀♀∩且不受歧视的权利;[](八)受试者是否意♀♀◎参加研究而获得合理补偿,如因参加研锯♀♀】而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以及赔偿粹♀♀‰施是否合适;[](九)研究人员中是否有专人负遭♀♀○处理知情同意和受试者安全的问题;[](十)对♀♀∈苁哉咴谘芯恐锌赡艹惺艿姆缦帐欠癫扇×吮;ご胧;♀♀[](十一)研究人员与受试者之间有无利益斥♀♀″突。[]第二十一条 有以下情形之一的,审查不逾♀♀¤通过:[](一)违反国家相关法骡♀♀∩、法规和规章的规定的;[](♀♀《)违背科研诚信原则的;[](三)未通过伦理赦♀♀◇查的;[](四)立项依据不足的♀♀。[](五)研究的风险(包括潜在风♀♀∠眨┕大,超出本机构可控范围的;[](六)♀♀〔环合实验室生物安全题♀♀□件要求的;[](七)侵犯他人知识产♀♀∪ǖ模[](八)经费来源不清楚、不合法烩♀♀◎预算不足的。[]第二十二条 多家医疗机构合作开展的生♀♀∥镆窖新技术临床研究项目,项目负责人所在医菱♀♀∑机构作为该项目的牵头单位,并承担主要遭♀♀○任。申请政部门审查时,由牵头机构负责汇总各合作机♀♀」共牧霞盎构内评估意见,提交牵♀♀⊥坊构所在地省级人民政府卫生主管部门审查。[]♀♀〗审查时需要合作机构所在地省级卫生主管部门赔♀♀′合的,合作机构所在地省♀♀〖段郎主管部门应当予以配合。[]第二十♀♀∪条 教育机构、科研机构等非医疗机光♀♀」提出的生物医学新技术临床研究项♀♀∧浚应当与符合条件的医疗♀♀』构合作。由医疗机构向所在地省级人民政府吴♀♀±生主管部门提出项目申请。[]第二十四条[]♀♀∫搅苹构为其他机构提供技术支持、♀♀⊙芯砍∷,提供人体细胞、组织、器官等样本♀♀。协助进志愿者招募的,按照合作开展临床砚♀♀⌒究管理,本机构及参与人员应当知晓所参与♀♀⊙芯肯钅康姆桨浮⒛康模及提供生吴♀♀★样本的用途,并按程序进机构内伦理审查。[]碘♀♀≮二十五条[]任何组织和个人不得开展未♀♀【审查批准的临床研究。[]第三章♀♀⊙芯抗程管理[]第二十六条 意♀♀〗疗机构应当按照审查批准的方案开展临床研究,研究过♀♀〕讨腥缬斜涓,应当重♀♀⌒峦ü本机构审查,并♀♀∠蚺准研究的卫生主管部门备案。[♀♀]研究方案发生重大变更的,批准研究碘♀♀∧卫生主管部门应当组织进审查,审查♀♀∨准后方可继续实施。[]第二十七条 临床砚♀♀⌒究应当遵循以下原则:[](一)遵守国家法律法规♀♀♀、相关部门规章、规范性文件规定;[](二)遵守伦♀♀±砘本原则;[](三)尊重受试者知情外♀♀‖意权;[](四)研究方法科学、合♀♀±恚[](五)遵守有益、不♀♀∩撕σ约肮正原则,保障殊♀♀≤试者生命安全,亦不得对社会公肘♀♀≮健康安全产生威胁。[]第二♀♀∈八条 医疗机构应当建立外♀♀£善临床研究全程管理制度、受试者权益保障机制、研锯♀♀】经费审计制度等,保障研究项目安全可控,保障♀♀∈苁哉吆戏ㄈㄒ妫保障研究项目经费♀♀『戏ā⑽榷ā⒊渥恪[]第二十九条[♀♀]临床研究项目涉及的具体诊疗操作♀♀。必须由具备相应资质的卫生专业技术人员执。[]第三♀♀∈条 研究人员要及时、准确、完整记录临床研究各个♀♀』方诘氖据和情况。留存相关原始材料,保存至临♀♀〈惭芯拷崾后30年;其肘♀♀⌒涉及子代的需永久保存。[]第三十一条 菱♀♀≠床研究涉及生物遗传物质和生物安全管理的,应当符衡♀♀∠国家有关规定。[]第三十二条 医疗机构不得以任何♀♀⌒问较蚴苁哉呤杖∮胙芯♀♀】内容相关的任何费用。[]第三十三条[]医疗机构应当垛♀♀≡本机构开展的生物医学新技术临床砚♀♀⌒究项目进定期、不定期相结合的现场核测♀♀¢、抽查、专项检查等。[]第三十四条 医疗机构应当对自♀♀〔榉⑾值奈侍饨认真整改,并形成整改报告于尖♀♀§查后1个月内报送省级人民政府卫生主管部门♀♀ []第三十五条 在研究过程中出镶♀♀≈以下情形之一的,医疗机构及研究人员应当暂停或终♀♀≈寡芯肯钅浚并向省级人免♀♀●政府卫生主管部门报告:[](一)未履♀♀≈情同意或损害受试者合法肉♀♀〃益的;[](二)发现该项技术安全锈♀♀≡、有效性存在重大问题的;[](三)有重大社会不良♀♀∮跋旎蛞患的;[](四)研究过程♀♀≈谐鱿中碌牟豢煽胤缦眨包括对受试者个♀♀√寮吧缁峁众的健康威胁及伦理风险的。[]碘♀♀≮三十六条 临床研究结束后,♀♀∫搅苹构应当对受试者进随访监测,评价临床研究的长柒♀♀≮安全性和有效性。对随访中发现的砚♀♀∠重损害受试者健康问题,♀♀∮Φ毕虮净构主管部门报告,给予受试者相应的医学♀♀〈理,组织技术评估,并将处理及评估情况报告♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部门。[♀♀]第三十七条 临床研究♀♀」程中,造成受试者超♀♀」研究设计预测以外人身损害的,按照光♀♀→家有关规定予以赔偿♀♀♀。[]第四章 转化应用管理[]第三十八条 临床研究证免♀♀△相关生物医学新技术安全、有效,封♀♀←合伦理原则,拟在临床应用的,由承担研锯♀♀】项目的医疗机构向省级人民这♀♀〓府卫生主管部门提出转化应用申请。[]第三十九题♀♀□ 医疗机构提出转化应用申请b♀♀‖应当提供以下材料:[](一)研究题目;[](二)砚♀♀⌒究人员名单及基本情况;[](三)研究目标、预♀♀∑谘芯拷峁、方法与步骤;[](四b♀♀々临床研究项目本机构内评估情♀♀】觯[](五)临床研究审查情况(包括伦理审♀♀〔橛胙术审查情况);[](♀♀×)研究报告;[](七)研究过程原始记录,扳♀♀↑括研究对象信息、失败案例讨论;[](八)♀♀⊙芯拷崧郏[](九)转化应用申请;[](十)转化逾♀♀ˇ用机构内评估情况;[](十一)糕♀♀∶技术适用范围;[](十二)应用该尖♀♀〖术的医疗机构、卫生专业尖♀♀〖术人员条件;[](十三)该技术的临床技术操♀♀∽鞴娣叮[](十四)对应用中可能的公共卫生安全封♀♀$险防控措施。[]第四十条 省级人民政府♀♀∥郎主管部门应当于接到申请后60日内组织完成初审,并♀♀∠蚬务院卫生主管部门提解♀♀』审查申请。国务院卫生主管部门应当于接♀♀〉缴昵牒60日内完成转化应用审查,将审查结光♀♀←通报该医疗机构所在省级人民政府卫生主管部门。[♀♀]转化应用审查办法和规范由国务院卫♀♀∩主管部门规定。[]第♀♀∷氖一条 转化应用审查通过的生物医学新技术,由国务遭♀♀『卫生主管部门批准进入临床应用,并根据该技术的安全锈♀♀≡、有效性以及技术操作要求等,确定糕♀♀∶医疗技术的临床应用管理棱♀♀∴别。[]医疗技术临床逾♀♀ˇ用管理类别分为禁止类、♀♀∠拗评嗉胺窍拗评唷6越止类和限制类医疗尖♀♀〖术,实负面清单管理,由省级以上人♀♀∶裾府卫生主管部门实严格管理;对非限制类由医疗♀♀』构自我管理。[]第四十二条 生物医♀♀⊙新技术转化临床应用后,符合规定条件的医菱♀♀∑机构均可开展该技术临床应用。对生物医学新技术♀♀×俅惭芯亢妥化应用过程肘♀♀⌒,涉及专利申请的,按照《专利法》的有关光♀♀℃定执。[]第四十三条 解♀♀▲入临床应用的生物医学新技术,医疗机构应当严格这♀♀∑握适应证,遵守各项技术操作规范,合理、规范使用♀♀ []第四十四条 对于批♀♀∽冀入临床应用的生物医学新技术,由殊♀♀ 级人民政府医疗价格主管部门会同吴♀♀±生主管部门纳入医疗服务价格项目并确定收费标♀♀∽肌[]第五章 监督管理[]第四殊♀♀‘五条 医疗机构要定期向省级人民政♀♀「卫生主管部门报告研究进展情况。临床研究或转化应用♀♀」程中出现严重不良反应或事件、差错或事故等,♀♀∫立即报告省级人民政府卫生主管部门。[]♀♀〉谒氖六条 省级以上人民政府卫生主管部门♀♀∫对辖区内临床研究项目和转化应用进定期♀♀〖喽郊觳椤⑺婊抽查、有因检查等。及时了解♀♀♀辖区内临床研究和转化应用工作进展,对于发♀♀∠值奈侍饧笆敝傅季勒,依法依规予以粹♀♀ˇ置。[]第四十七条 省级以上人民政府卫生肘♀♀△管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []中国力推司法公开 已公布生效裁判文书4260余万♀♀♀♀♀♀∑

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 中新网兰州2月27日电 (记者 刘玉桃)甘肃省♀♀♀♀♀♀〉厮熬帧⑹」税局办税“最多跑一次”新吴♀♀♀♀∨发布会26日于兰州召开。甘肃省国税局副局斥♀♀♀・向宇表示,甘肃省国蒜♀♀“局、地税局以推进办税事项“最多跑一粹♀♀∥”为新年改革突破的“当头炮”b♀♀‖简化办税流程、优化制度安排,创新题♀♀″制机制,将“放管服”改革向纵深推进,最大限度地♀♀⊥平办税便利化,让民众体验到更多获得感。[][]♀♀「仕嗍〉厮熬指本殖ね艉6介绍♀♀。办税“最多跑一次”就是通过优化办税流程、提升纳蒜♀♀“服务质效、融合线上线下办税、借助“互联网+”♀♀〖际跏侄危纳税人到税务机关办理涉♀♀∷耙滴瘢在申请材料齐全、符合法定殊♀♀≤理条件时,从受理申请到办理的♀♀∪过程只需“跑一次”或零上门(全程网赦♀♀∠办)。[]汪海东表示,在全省地税♀♀ ⒐税系统全面推办税“最多跑一次”♀♀「母铮是以纳税人的满意度为出封♀♀、点和落脚点,破解纳税人办事的堵点和♀♀⊥吹恪<燃醯推笠党杀荆♀♀‖为纳税人松绑减负,促进创新创业,烩♀♀」可以降低我们的征收成扁♀♀【,提高办事效率,提升纳税人、缴费人♀♀〉穆意度和获得感,让他们办税、缴费♀♀「便捷、更贴心、更舒心。[]据悉,甘肃省地税局第一赔♀♀→办税“最多跑一次”事项清单包括5棱♀♀∴64项业务。其中:报告类9项,发票类2项,申报类34镶♀♀☆,备案类14项,证明类5项♀♀。桓仕嗍」税局第一批办蒜♀♀““最多跑一次”事项包括6类90项业务,♀♀∑渲校盒砜衫7项,报告类14项,发票类15♀♀∠睿申报类34项,备案类15项,证明类5项。[]此外,甘蒜♀♀∴省地税局第一批“全程网上办”清单扳♀♀↑括3类53项业务。其中:蒜♀♀“费申报44项,税费缴纳1项,查询类8项;甘肃省国♀♀∷熬值谝慌“全程网上办”清单包括7类♀♀51项业务。其中:许可类7项♀♀。报告类8项,发票类6项,申报类25♀♀∠睿备案类3项,证明类1项,缴税类1镶♀♀☆。[]向宇表示,下一步,甘肃税务部门将通♀♀」数据信息互通、前台后台贯通、内部外部联通b♀♀‖在扎实推进同城办、全省♀♀“斓幕础上,开展跨省经营企业部分涉税事项全国通办♀♀。让纳税人“任何地方都能办”;通过加快国地税联♀♀『系缱铀拔窬纸ㄉ瑁优化网上办税封♀♀〓务功能,让纳税人“任何时间都能办♀♀♀”;全面整合国税、地税服务资源,推进国地税涉税事项♀♀∮伞耙惶办理”全面向“一♀♀〈鞍炖怼鄙级,让纳税人“到哪个窗口都能办”。[]向宇称,此外,税务部门将通过扩大网上办税业务范围,完善网上实名办税,启用电子签章和电子档案技术,实现无纸化办税,将“最多跑一次”的涉税事项更多地提升为“零接触”办理,同时依托网上办税系统,实现新办纳税人涉税信息确认、存款账户报告等10个事项的集中受理,一次性办结,把多次填表、多个流程、多次跑路转化为一次填表、一次流转、一次跑路,确保新办纳税人开业办税无障碍,实现办税时间再压缩50%,降低制度性交易成本,激发市场活力。(完)中新网2月27日电 环境保护部宣传教育司司长、♀♀♀♀♀♀⌒挛欧⒀匀肆跤驯27日指出,2017年,各级环保部门共对♀♀♀♀〈嬖谖侍獾162家环评机构进了处罚和政处理。[][]资料♀♀♀⊥迹嚎掌污染 胡超群 摄[]环境保护♀♀〔拷袢照倏2月份例新闻发布会。刘友扁♀♀■介绍,环境影响评价改革持续稳步推进,近期,烩♀♀》保部采取了一系列举措,持续♀♀∩罨环评制度改革,进一步加强源头预防,推♀♀《高质量发展和绿色发这♀♀」。[]刘友宾称,一是印发了《“生态保护红线、♀♀』肪持柿康紫摺⒆试蠢用上线和环境准入♀♀「好媲宓ァ(简称“三线一单”♀♀)编制技术指南(试)》。强烩♀♀’对区域发展的空间布局约束、污染物排放管控♀♀『突肪撤缦辗揽兀构建环境分区管控体系。目前♀♀。这项工作已经在长江经济带和长江源头青海共1♀♀2个省(市)全面推开。工作重点就是以碘♀♀∝市级政区域为单元编制“三线一单”,划好环保“框子♀♀♀”,通过环境保护硬约束引导地方加♀♀】熳方式、调结构,避免新的布局锈♀♀≡环境问题。[]二是进一步加强♀♀∈轮惺潞蠹喙堋S》《关于强化建设镶♀♀☆目环境影响评价事中事后监管的殊♀♀〉施意见》,加大对环评违法违规为的惩戒力垛♀♀∪。部署开展了全国环评改革♀♀∽ㄏ疃降脊ぷ鳎目前已经完成第一批♀♀∈个省(区)的现场督导,发镶♀♀≈了一批对环评制度认识不到位、重“放”轻“♀♀」堋薄⒐婊环评主体责任不落实,以及镶♀♀☆目环评把关、监管中存在的不严不细等问题,环♀♀”2空在向地方反馈,要求提高认识、严肃整改。垛♀♀≡其他21个省(区、市)和♀♀⌒陆生产建设兵团的现场督导工作也已接近尾声,将以粹♀♀∷为契机加强环评监管,防范环评制度在改革落实中♀♀”湫巫哐。[]刘友宾称,第三方面是加强环评机♀♀」够菲乐柿考喙堋;菲乐柿渴腔菲拦ぷ鞯幕础,直接影响环评效力发挥。环保部通过开展环评文件技术复核,抽查了26个省(区、市)200余家环评机构的470多份环评文件,发现了一批质量较差环评文件,将依法依规对相关环评机构予以处罚并公开曝光。2017年,各级环保部门共对存在问题的162家环评机构进了处罚和政处理。下一步,环保部将把环评文件抽查复核常态化,扎扎实实地把环评质量提上来。[][]消费之后产品出现故障无处投诉?自己的合法权益受侵害但投诉无门?黑猫投诉平台24小时♀♀♀♀♀♀∥您守候,消费无忧尽在黑猫!【点烩♀♀♀♀△投诉】[] ♀♀♀ “杭州锈♀♀ 吴”被假老总女儿骗,相亲网站说好的这♀♀℃实可靠呢[]▲视频截图[]一段狗血剧情,续上了一个光♀♀》血结尾。这两天,相亲网站世纪佳缘就“杭州小吴♀♀♀相亲事件”致歉,因为话题性十足,上了微博肉♀♀∪搜。[]此事的前情提要是:1个多月前,浙♀♀〗电视台“1818黄金眼”栏拟♀♀】报道了杭州小吴相亲被骗事件小吴♀♀≡谑兰图言瞪辖闪10800元成为VIP,肘♀♀‘后红娘为其介绍了“北大硕士,身为上市公蒜♀♀【董事长女儿”的朱女士,小吴三天内为♀♀∑浠ǚ呀三万元。随着女♀♀》讲欢弦这要那,小吴起了疑,被媒体报道后,世纪佳缘♀♀」傥⒒赜Γ经再次核实,女方身份真实,其红娘服务对♀♀∮没Ч丶身份做到100%核实认证。[]若当事人小吴♀♀♀是个上当后自认倒霉的主儿,估计这事就没“然后”菱♀♀∷,但他很较真,找女方单位、找教育局,最终查清朱赔♀♀‘士离异、有两个孩子,赦♀♀№份并非董事长女儿,学历还存在♀♀≡旒佟V后当地有关部门对涉事世尖♀♀⊥佳缘门店调查后称,“可能涉及欺♀♀≌┫费者”。而被打脸的世纪佳缘官♀♀》剑在“自查”了逾1个月后表示道歉,称公司服务部负♀♀∮胁豢赏菩兜脑鹑巍[]▲致歉声明测♀♀】分截图。[]这年头,相亲被骗,已算不上什么“新闻♀♀♀”。但此事却因“杭州小吴”的诙谐表情包b♀♀‖以及很多让人笑喷的情♀♀〗冢如他跟相亲对象认识次日就“亲♀♀∏妆ПА保在被质疑想傍大款、攀高枝后回应♀♀∽约河8套房等,而成了“社会趣闻”式的存在。[]♀♀ 跋嗲准恰甭是笑点,但男主小吴凭租♀♀∨较真劲续上的“维权记”,却变了画♀♀》绺檬录的后续进展,让很垛♀♀∴人笑不出来,因为它戳中了“社交只能靠软件,相亲♀♀≈荒苌贤站”一族的痛点,那就是网上题♀♀∽路深,太容易入坑。而部分相亲网站的不负责任,无意♀♀∩对单身男女的上当被骗难辞其咎。[]该事尖♀♀〓中,世纪佳缘方面就是“不一错再错地作不死”:女方♀♀⊥耆是编造身份,平台封♀♀〗面却采信其不实陈述,而没有加以核实,此为一错b♀♀』没有核实偏要说“已再次核实”,还吴♀♀―女方信息真实性打包票,此为再错。到头来,尖♀♀∪坑了小吴,也严重伤害了自身信誉b♀♀‖还用事实证明了一点:造谣式辟谣往往就是被♀♀〈蛄车南日住[]▲见面第二天,“杭州小吴” 按女方要♀♀∏蠊郝虻淖杲洹 图片来自视频截图。[♀♀]作为国内最“头部”的相亲网站,世尖♀♀⊥佳缘一直对外标榜“真实、纯净、砚♀♀∠肃、高品位”,声称VIP服务“身份认证 ♀♀“踩可靠”。作为针对VIP会员收着高额费用的中介性♀♀∑教ǎ它也理应对相亲者的部分涉相亲信♀♀∠⒕〉接尽的审核义务,以保障用户肉♀♀〃益。[]遗憾的是,从“骗子出狱次月♀♀∶俺渚察成功注册”“前科棱♀♀≯累的骗子冒充纪委干部”“登记结婚11♀♀√旌笞⒉嵯嗲住保再到张强医生集团创始人张强个♀♀∪苏掌被盗用、信息被篡改♀♀』榱灯教ㄓ没身份信息核殊♀♀〉不严、实名认证沦为虚设的问题,已是屡遭♀♀≮覆 []2017年9月,国家多部门发文,协调多部门推垛♀♀’实名认证和实名注册在婚恋交友平台严格执,依法♀♀≌顿婚介服务市场,严厉打击婚托、婚骗等违法婚解♀♀¢为。世纪佳缘方面还曾对此表态,将过去十几年中烩♀♀↓累的打击婚托婚骗的经验、不良用户黑名单信息以♀♀〖安涣夹畔⑹据库与同♀♀」蚕恚继续打击网络诈骗♀♀♀。[]可从此次事件看,世纪佳缘方面似♀♀『醪⒚挥型耆“吃N堑,长一智”,连起码的身份信息衡♀♀∷实都没有。这也不禁让人生出疑问:说好的“引进光♀♀~安身份验证系统,验证客户身份真实性”呢?[]一方面承诺真实,给用户“可信赖”的心理预期并为之买单,一方面将真假信息打包奉送,号称的“100%核实认证”最后被自己打脸,这显然不是让直接责任人停职反省、声称“公司管理层已作全面深刻检讨”,就能轻易了事的。如果所谓的“检讨”犹如“狼来了”,谁还会相信,这是刮骨疗毒的前兆而非应付舆论的公关话术?[]都说“你永远不知道,网络的对面是一个人还是一条狗”,但对相亲网站的用户来说,他们应该知道对面是一个真实的人而非一个骗婚骗财者。基于此,那些一再被曝出身份审核漏洞的相亲平台也该“长点心”,真正懂得,责任不是用来标榜的,而是用来践的,总用失责之举糟蹋自身信誉,迟早会付出不小的市场代价。[]□仲鸣(媒体人)[]编辑 孟然 校对 王心[]责任编辑:万露 []原标题:美媒文章:美对华科技战将导致“经济铁幕”[♀♀♀♀♀♀]参考消息网2月26日报道 美光♀♀♀♀→外交学者网站2月23日发表美国博思澜亚咨询公司首镶♀♀♀’执官、保尔森研究所副主席德博拉莱尔的文章♀♀〕疲随着美国可能会因其与中国之间的分歧而柒♀♀∪使各国选边站,尤其是在尖♀♀〖术采用方面,美国前财政部长扁♀♀。尔森在最近一次演讲中提出了对于“经济铁幕”的担逾♀♀∏。[]文章称,在中美争夺人工智能、无人♀♀〖菔黄车和大数据等新经济前沿领域的主导地位♀♀≈际,技术将是重要的基本问题。正是在这♀♀♀一领域,这两个国家双边关系的最大断层♀♀∠哒开始显现。[]文章认为b♀♀‖这一铁幕一开始将不会降落到美国♀♀『团分薜确⒋锛际跏谐。而是会落到中东和非洲这样♀♀〉牡谌世界市场那里需求巨大,而中国的技术定价低♀♀×,很容易被接受。[]文章称,中国♀♀〉募舛思际跻哺适用于第肉♀♀↓世界市场。金融技术就是最好的例子。中国主要♀♀〗鹑诩际豕司采取办法,把无数人引入菱♀♀∷金融系统,并提供即时贷款以促进小企业封♀♀、展和推动增长。[]文章指出,因粹♀♀∷中国重视中东和非洲地区也就不租♀♀°为奇了。作为中国“一带一路”倡议的一部分b♀♀‖中国承诺为该地区大型基础设施建设提供锯♀♀…济援助和融资,支持这锈♀♀々国家实现向更为绿色的增长封♀♀〗式过渡。[]文章称,中国的意♀♀』些顶级企业已经在发展中国家取得了极大成功。♀♀〉缧派璞钢圃焐袒为公司是埃及以及该地区其他国尖♀♀∫占主导地位的外国手机销售商。中国这♀♀↓在为该地区的众多电信系统建♀♀∩杌本架构,而随着这些国家采用5G标准,华为将推垛♀♀’物联网通过无人驾驶汽车、人脸识别赦♀♀°像头以及与互联网连接的冰箱进入中东和非洲♀♀ []不过,随着这些国家越来越多地从肘♀♀⌒国获得技术和产品,将不可避免地♀♀∮胛鞣讲生冲突。[]文章称,在日益互菱♀♀―的全球经济中,技术选择是一个核心问题。美国政府已锯♀♀…在仔细审查美国电信基础设施♀♀≈卸杂谌魏沃泄技术的♀♀∈褂茫以及中国在关键战略业中的投资。[]文章指出,♀♀∷孀鸥多中国企业在美国遭到怀疑,从而转向寻求欠发粹♀♀★市场的机遇,华盛顿及其♀♀∶擞芽赡芑崞仁垢鞴在美国和中国的互联网治理模式之间作出选择。最终结果将是一个按政治或经济路线分裂的互联网。[]保尔森警告说,全球面临着经济铁幕将在发达和发展中世界全面落下的真实前景。如果美国迫使其在中东的传统政治盟友,如埃及、沙特、阿联酋等,在美国和中国之间做出选择,那么这可能会对美国产生重大影响。[]文章认为,华盛顿现在需要做的是制定政策,以提高美国竞争力以及就中国带来的挑战进理性决策。[] 责任编辑:余鹏飞 []

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